Работа выполнена при финансовой поддержке
Алексея Губарева и фонда Haxus
Как инвестиции в биотех
могут спасти вашу жизнь.
Но это не точно
Часть 1: межклеточный матрикс
  • Дора Батаева
    Автор, аналитик
  • Настя Егорова
    Редактор
  • Миша Батин
    Автор идеи, руководитель
  • Ириша Ефремова
    Иллюстратор
Как мы составили этот список?
Что за компании? Почему именно они? От чего мы отталкивались?
Мы отталкивались от уже известного нам списка биомаркеров старения, которые, как нам кажется, важно сохранять в определённом диапазоне значений — это поможет сохранить здоровье, улучшить самочувствие и достигнуть максимальной продолжительности жизни. Наши маркеры мы выбрали, как оптимальные предикторы вероятности смерти.

На сегодняшний день существует несколько панелей (списков) биомаркеров старения, и одна из них — наша, Open Longevity. При выборе этих биомаркеров мы отталкиваемся от базы данных Open Longevity Genes. Мы постоянно мониторим и анализируем другие диагностические подходы, но в этом тексте отталкивались всё-таки от нашего.
Из панели мы выбрали несколько маркеров (ММП, TGF-β, миРНК-21, CTGF), объединённых общими процессами — это воспаление, синтез и деградация внеклеточного матрикса. И рассмотрели заболевания, связанные с ними.

По сути, это крайние случаи поломок метаболических путей, которые накапливаются с возрастом (хотя рассмотренные в статье заболевания и не всегда являются возрастными). Составив перечень интересующих нас заболеваний и процессов, мы стали искать биотехнологические компании, разрабатывающие соответствующие терапии.

Эти компании, сами того не зная, а может, и вполне намеренно, создают то, что может стать частью глобальной терапии старения.
Например
Диабет — крайний случай инсулинорезистентности, фиброз и некоторые формы рака — крайние случай дисбаланса синтеза и деградации внеклеточного матрикса. Мы не утверждаем, что терапия диабета, рака и фиброза поможет нам сохранить молодость, но смотреть в этом направлении может оказаться полезным.
Еще одна причина обратить внимание на эти компании — экономическая. Многие из рассмотренных нами препаратов получили Fast Track FDA или статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation).
Разработка уникального орфанного препарата с последующим перенаправлением для более широкого спектра заболеваний, выведение на более широкий рынок — неплохая стратегия с экономической точки зрения.
Орфанные заболевания — это заболевания, которыми болеет так мало людей, что разработка лекарств (так называемых орфанных препаратов), скорее всего не окупится и не принесет прибыли. При этом орфанными заболеваниями болеют тысячи человек, и им нужна помощь. Государство поддерживает разработку орфанных препаратов, ускоряя процесс выдачи разрешений и выдавая гранты.
Fast Track (ускоренный путь) предусмотрен для облегчения разработки лекарств, которые лечат серьезные или угрожающие жизни состояния и имеющие потенциал для решения неудовлетворенных медицинских потребностей. Статус Fast Track компания-разработчик запрашивает у FDA на любой стадии разработки препарата. Если FDA одобряет статус, то разработчики могут общаться с FDA чаще, чем при разработке обычного препарата, и вопросы, проблемы решаются быстро. Это часто приводит к тому, что FDA одобряет препарат быстрее, и он раньше становится доступным для пациентов.
Например
Примером тому может стать ритуксан (Rituxan) [1,2]. Препарат был разработан совместно компаниями Roche и Biogen и был предназначен для лечения двух редких заболеваний: хронической лимфоцитарной лейкемии и неходжкинской лимфомы. Но затем он оказался эффективным и для лечения ревматоидного артрита, который орфанным заболеванием не является. Выручка с продаж ритуксана принесла Roche почти 8 млрд долларов в 2017 году и 1,4 млрд долларов в том же году — компании Biogen.
...купив акции той или иной компании, вы покупаете шанс на продление собственной жизни.
Очевидно, что рынок возраст-зависимых заболеваний особенно привлекателен: все мы стареем, продукты этих компаний всегда найдут своего потребителя.

Но есть и ещё одна причина: купив акции той или иной компании, вы покупаете шанс на продление собственной жизни.

Старение — непобедимый монстр. По крайней мере, так было всегда, и под час эта мысль парализует. Но если задуматься, у вас и у нас потенциально есть множество союзников — это почти всё человечество.
Одна из особенностей возраст-зависимых заболеваний — их распространенность. Например, в США более 25% людей старше 65 лет больны диабетом.

Больных не просто много — они же чаще всего в результате и умирают. В 2016 году из почти 56,9 млн смертей во всем мире 16,2 млн были вызваны ишемической болезнью сердца и инсультом. От хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) умерли 3 млн человек. От диабета — 1,6 млн человек. Мы перечислили только несколько возраст-зависимых заболеваний, а это уже 36,6% всех смертей в мире. А ведь есть ещё онкология — большая её часть также возрастная.

Если бы все люди объединили усилия и инвестировали в лечение болезней, которыми болеют сами, возможно, и лекарства бы нашлись быстрее. Как будет выглядеть мир, в котором нет возраст-зависимых болезней? Такая картина может показаться фантастической, но подумайте о всеобщей вакцинации, благодаря которой люди во всем мире стали доживать до зрелого возраста, а не умирать в детстве.
Финансовый анализ и диагностика старения — такая стратегия нам кажется оптимальной.
Как выбрать компанию для инвестиций? С точки зрения потенциальной доходности нужно провести вполне стандартный анализ: что за фирма, способна ли она вывести препарат на рынок, есть ли у нее поддержка от других компаний, на какой стадии клинических исследований находится разрабатываемый препарат и так далее — обо всём этом расскажет данная статья.

А вот с точки зрения здоровья нужно оценить ещё и риски возникновения у вас определённых возраст-зависимых заболеваний. От чего именно вы вероятнее всего умрёте в старости? От чего будете страдать? Что ухудшит качество жизни и работоспособность, а может, ухудшает уже сейчас? Есть ли на рынке доступный препарат, или его критически важно разработать и вывести в клиническую практику?

Здесь на помощь приходит диагностика старения (молекулярно-биологические показатели крови и не только, отображающие состояние здоровья, риски возрастных заболеваний на данный момент), семейная история болезней, генетическое тестирование… Конечно, никто не гарантирует успех, но нам такая стратегия кажется крайне логичной, ведь она повышает шансы продлить здоровый период жизни и вообще выжить.

Подробнее о методах диагностики можно прочесть здесь.

Итак, приступим наконец к списку интересных для инвестиций компаний. Интересных для тех, кто просто инвестирует в биотех, и для тех, кто уже сдал панель биомаркеров и обнаружил проблемы со здоровьем.

Эта статья — начало нашей аналитической работы. В дальнейшем мы будем корректировать и улучшать стратегию поиска важных данных. Оставляйте комментарии, пишите отзывы и делитесь вашим мнением и информацией о состоянии рынка биотехнологических компаний. Давайте вместе создадим список действительно перспективных компаний.
Данная статья не является рекомендацией к инвестициям. Мы просто хотим показать вариант аналитики для любого, кто хочет каким-то образом повлиять на ситуацию с разработкой антивозрастных терапий уже сегодня, но не является непосредственным участником научных и клинических исследований.

Fibrocell Technologies Inc.

Fibrocell Technologies Inc. специализируется на клеточной и генной терапии заболеваний кожи и соединительной ткани.

История компании началась еще в 1995 году. Тогда Fibrocell носила другое название — Isolagen Technologies и специализировалась на разработке и производстве препарата от морщин Laviv. Основу препарата составляли собственные клетки пациентов: клетки-фибробласты забирали у пациента, культивировали ("размножали") и вводили тем же пациентам внутрикожно в область носогубных складок. Laviv был одобрен FDA в 2011 году для косметических инъекций. Препарат выдержал два клинических испытания (КИ) фазы II и пять — фазы III.

Laviv и сейчас можно найти на рынке, но его эффект оценивается как "легкий, натуральный" (например, шрамы от акнэ действительно сглаживаются, но глубокие и выраженные шрамы препарат не осилит). Стоимость высока — $2400 за процедуру. Пациенту приходится ждать около 3 месяцев, пока клетки препарата размножатся и достигнут достаточного количества. Более того, для того, чтобы эффект был заметен, нужно несколько инъекций — обычно 3, с перерывом в 6 недель.

По всей видимости, Laviv не оказался популярен, и для того, чтобы оправдать вложения, ему нужно было найти другое применение — более серьезное, чем носогубные складки. Fibrocell пыталась перенаправить Laviv на лечение рубцевания голосовых связок, приводящего к хронической или тяжелой дисфонии, но клинические исследования фазы II не увенчались успехом. В 2016 году Fibrocell перестала работать над препаратом Laviv, сократив 24 рабочих места. Сейчас в компании 23 сотрудника.

В том же году Fibrocell и Intrexon Corporation (NASDAQ: XON) начали работать над препаратом для лечения буллезного эпидермолиза — FCX-007. По сути, препарат FCX-007 представляет собой тот же Laviv, но подвергнутый генноинженерным изменениям. Технология культивирования клеток принадлежит Fibrocell, за технологию генноинженерных изменений этих клеток отвечает Intrexon.

Таким образом, компания Fibrocell оставила в стороне препарат от морщин и сфокусировала все силы на двух орфанных препаратах и доклинической разработке лекарства от артрита (хроническое воспаление суставов). Несмотря на то, что морщины — самое заметное внешнее проявление старения, у пожилых людей есть проблемы поважнее. И эти проблемы касаются внеклеточного матрикса всех органов и тканей, а не только кожи.
Штаб-квартира
Пенсильвания, США
Год основания
1992
Сотрудников
23
Market cap: $18,44 млн
Доход: -$11,9 млн
Продажи: $21,79 млн
(на 02.09.2019)
Маркер
Матричные металлопротеиназы (ММП)
Количество препаратов
Всего у компании два препарата на стадии клинических исследований:
FCX-007 (фаза 3)
FCX-013 (фаза 2).
Один препарат на стадии доклинической разработки.


Заболевание, которым занимается компания
Буллезный эпидермолиз
Склеродермия
(аутоиммунное заболевание кожи)
Артрит
Для каких возрастных заболеваний и состояний может пригодиться
В первую очередь — фиброзы, старение организма в целом, кожи, соединительных тканей, а также, к примеру, почек (органов, функциональные структуры которых состоят из внеклеточного матрикса)
Информация об акциях взята с сайта компании, данные на 13.08.2019
Почему эти технологии нам интересны?
Большая часть тканей нашего организма состоит не только из клеток, но ещё и из внеклеточного (межклеточного) матрикса. А так называемые соединительные ткани вообще скорее состоят из матрикса, нежели из клеток: клетки в них тоже есть, но матрикса больше.

Внеклеточный матрикс поддерживает клетки механически и обеспечивает их питание. Его можно представить как трехмерную канву из структурных белков (в основном, коллагена, эластина и ряда других) и заполненную жидкостью. В эту канву вставлены клетки (фибробласты), которые в свою очередь синтезируют компоненты внеклеточного матрикса и различные биохимически активные молекулы.

С возрастом выработка коллагена снижается: в коже человека старше 20 лет каждый год вырабатывается на 1% меньше коллагена, что объясняет её истончение. С другими компонентами матрикса тоже начинаются проблемы.

Матриксные металлопротеиназы (ММП) участвуют в разборке внеклеточного матрикса. Это сложный процесс, но для того, чтобы понять его важность, представьте себе образование кровеносных сосудов: сначала в трехмерной структуре матрикса нужно проделать тоннель. ММП выполняют роль рабочих, пробивающих отверстие для такого тоннеля. Существует 29 типов различных металлопротеиназ, у каждой есть свой номер, поэтому в литературе они обычно встречаются под названиями типа ММП-1, ММП-8 и т.д.

В норме деградация и синтез матрикса находятся в балансе, и матрикс обладает оптимальными для каждой конкретной ткани свойствами: не слишком жесткий, не слишком рыхлый. С возрастом этот баланс нарушается, что выражается в различных заболеваниях, например, в фиброзе. Это состояние, при котором соединительная ткань разрастается с образованием рубцов. Показано, что ММП-1, ММП-8 и ММП-13 могут играть антифиброзную роль, так как повышение их уровня уменьшает фиброз печени [3, 4, 5].

В то же время показано, что избыточная выработка ММП-1 у курильщиков вызывает преждевременное старение кожи. Поэтому технология FCX-013, с помощью которой можно регулировать производство металлопротеиназ, включать и выключать их синтез, кажется оптимальной для борьбы с различными фиброзами.

В сентябре 2018 года FDA одобрила Fast Track для FCX-013. Сейчас эта терапия проходит 1-2 фазу КИ (1 фаза совмещена со 2), идет набор участников.

Forbius

Ранее известная как AvidBiologics, Formation Biologics.

Компания, разрабатывающая препараты от онкологических заболеваний и фиброзов и направленные на молекулярные пути TGF-β и EGFR (главные участники онкологии и фиброзов, чему уже накопилось достаточно доказательств).
TGF-β — трансформирующий фактор роста бета, многофункциональная сигнальная молекула, которую выделяют белые кровяные клетки. Одна из её ключевых функций — регуляция воспалительного процесса. TGF-β также играет важную роль в дифференцировке стволовых клеток. Есть и ещё ряд функций, как это часто бывает в биологии.
EGFR — трансмембранный рецептор, который умеет реагировать на эпидермальный фактор роста (ЭФР), связывает его. ЭФР — белок, стимулирующий рост клеток многих тканей и клеточную дифференцировку.
Штаб-квартира
Остин (Техас, США) и Монреаль (Канада)
Год основания
2011
Сотрудников
11–20
Маркер
TGF-β (трансформирующий фактор роста бета)
Количество препаратов
Нас заинтересовал один, но всего у компании четыре препарата на стадии клинических исследований.
Заболевание, которым занимается компания
Солидные раковые опухоли, фиброз
Для каких возрастных заболеваний и состояний может пригодиться
Рак, остеоартрит, инфаркт миокарда, фиброз
Почему эта технология нам интересна? TGF-β и инфаркт миокарда
Помимо рака, есть еще несколько заболеваний, в развитии которых TGF-β играет важную роль. Например, его уровень повышается при инфаркте миокарда, что усугубляет развитие заболевания.

Инфаркт миокарда — поражение сердечной мышцы из-за закупорки одной из артерий сердца. Недостаточное кровоснабжение приводит к немедленной гибели кардиомиоцитов, фиброзу и образованию рубцовой ткани, что в дальнейшем приводит к дисфункции миокарда и сердечной недостаточности.

В отношении фиброза сердца TGF-β — мастер на все руки: он может запускать апоптоз у кардиомиоцитов и управлять превращением фибробластов сердца в миофибробласты, которые производят компоненты внеклеточного матрикса и восстанавливают поврежденную ткань. Но стоит процессу выйти из-под контроля, как миофибробласты выделяют слишком много компонентов матрикса, который заменяет мышечную ткань. В результате развивается фиброз: часть сердечной ткани заменяется не функциональной соединительной.

Sanofi Genzyme

Двойное название — Sanofi Genzyme — не случайно. В феврале 2011 года французский фармацевтический гигант Sanofi-Aventis купила Genzyme (как раз с интересующей нас технологией) за $20,1 млрд. Чуть позже, в мае 2011 года, гигант упростил свое имя до Sanofi. И теперь в семействе Sanofi есть дочерняя Sanofi Genzyme.

Забегая вперед, расскажем: Sanofi поучаствовала в судьбе и еще одной компании из нашего списка: не купила целиком, но, по сути, выкупила у нее целый блок препаратов. Sanofi взяла на себя расходы по разработке, так как компания-изобретатель не могла самостоятельно закончить первую фазу клинических исследований. Прибылью там тоже поделятся, но обо всей этой истории расскажем позже.

Genzyme, на момент покупки Sanofi-Aventis, по размеру была третьей в мире биотехнологической компанией: в ней работали более 11 000 человек, а чистая прибыль в 2010 году составляла $400 млн (при выручке в $4 млрд!). К этому времени ферментная терапия приносила компании около 40% доходов — портфель, управляемый подразделением "Personalized Genetic Health" («Персонализированное генетическое здоровье»), был крупнейшим из пяти действующих подразделений. В том же году компания продала подразделение Genzyme Genetics за $925 млн LabCorp. Директор LabCorp тогда заявил, что это одна из ведущих лабораторий генетики и онкологии в Соединенных Штатах.

История Genzyme началась в 1981 году. Научным основателем был Генри Блэр, у которого был контракт с Национальным институтом здоровья (NIH) на производство для них модифицированных ферментов для тестирования в клинических испытаниях. Блэр был техником в Центре ферментов Новой Англии (New England Enzyme Center) при Медицинской школе Тафтса. А первым офисом Genzyme был склад старой одежды рядом с Медицинской школой Тафтса.

Вообще, история Genzyme довольно захватывающая, и на рисунке ниже вы можете увидеть, сколько компаний она поглотила, пока сама не была поглощена Sanofi. Только, пожалуйста, не думайте, что поглощения — это что-то плохое! Наоборот, разработка медицинских препаратов — дело настолько трудное и затратное, что лучше этим заниматься сообща. Так победим.
Часть истории компании Genzyme, которая нам интересна, начинается с препарата фрезолимумаб (Fresolimumab, он же GC1008) — моноклональногоантитела, связывающего и ингибирующего все изоформы TGF-β. Это человеческое антитело и иммуномодулятор, предназначено для лечения (1) идиопатического фиброза легких, (2) очагового сегментарного гломерулосклероза, (3) рака почек и (4) кожи (меланомы).

Препарат был открыт учеными из лаборатории Cambridge Antibody Technology (CAT) и был одним из двух кандидатов для лечения склеродермии (той самой, о которой мы уже писали выше). Команда CAT выбрала метелимумаб (metelimumab, CAT-192) и фрезолимумаб для разработки совместно с Genzyme. После безуспешных клинических исследований препарата, в 2005 году, CAT и Genzyme решили забросить метелимумаб в пользу фрезолимумаба.

В феврале 2011 года Genzyme превратился в Sanofi Genzyme (хотя процесс передачи полномочий начался еще в ноябре 2010, как указано на рисунке справа), и уже в июне этого года фрезолимумаб тестировали на пациентах (больных идиопатическим легочным фиброзом, очаговым сегментарным гломерулосклерозом или раком). Список всех клинических исследований препарата, зарегистрированных в США, можно посмотреть здесь.

Сейчас у компании Sanofi Genzyme мощный список (около 50) лекарств на стадии клинических испытаний. Большинство из них — моноклональные антитела.

История Genzyme:
Кто кого и когда купил (нажмите на изображение, чтобы увеличить)
Головная организация
Sanofi (Франция)
Год слияния с Sanofi
2011
Сотрудников
12 000 на момент слияния с Sanofi
Продажи на 4-й квартал 2018
Маркер
TGF-β (трансформирующий фактор роста бета)
Количество препаратов
В разработке и на стадии КИ более 50, одобренных FDA — 25
Заболевание, которым занимается компания
Идиопатический легочный фиброз, очаговый сегментарный гломерулосклероз, рак почек и меланома
Для каких возрастных заболеваний и состояний может пригодиться
Рак, фиброз, остеоартрит
Какая технология нас заинтересовала и почему?
Не будем лукавить, сначала нас заинтересовал фрезолимумаб. Но его способность ингибировать все изоформы TGF-β может мешать терапии (об этом написано выше), поэтому для ингибирования TGF-β нам более интересен продукт, который сейчас тестирует предыдущая компания — Forbius.

Однако, внимательно посмотрев на Sanofi Genzyme, мы обнаружили и другой интересный препарат — SAR339375 (RG-012), предназначенный для терапии синдрома Альпорта и представляющий собой олигонуклеотид к миРНК-21 (antimiRNA-21). Эта технология в будущем, вероятно, также поможет в лечении фиброзов и онкологических заболеваний. И это как раз тот самый, второй известный нам случай, когда Sanofi поучаствовала в судьбе другой фирмы и в разработке интересного нам препарата.

Sanofi Genzyme — огромная корпорация. Давайте этот второй кейс разберем в тексте ниже — о компании Regulus Therapeutics, которая и разработала изначально RG-012.

Regulus Therapeutics

Биофармацевтическая компания, занимается разработкой олигонуклеотидов, направленных на связывание микроРНК.
МикроРНК представляют собой небольшие молекулы РНК, обычно длиной 20–25 нуклеотидов, которые не кодируют белки, а регулируют экспрессию генов (то есть процесс выработки белков).
В литературе названия этих молекул выглядят как приставка miR, за которой через дефис следует число: например, miR-21. Номер — это просто порядок, в котором данная молекула была открыта. То есть miR-752 была открыта позже, чем miR-751. К 2014 году было открыто 1800 микроРНК.
Задача терапии, основанной на микроРНК — подавлять специфические микроРНК. Модели на животных показали, что такая терапия работает при сердечно-сосудистых заболеваниях, раке и гепатите С.
Олигонуклеотид — это короткий фрагмент РНК или ДНК, полученный путем синтеза, либо путем отщепления фрагмента от большой цепи (олиго — греч. "немного"). В терапии, основанной на миРНК, нужны такие короткие фрагменты, которые бы специфично (комплементарно) связывались с миРНК, тем самым блокируя ее активность.
Год основания
2007
Сотрудников
21
Финансы
Market cap: $12,653млн
Доход: -$27 млн
Продажи: $6,8 млн
(на 02.09.2019)
Маркер
миРНК-21
Количество препаратов
У компании 2 препарата, нас заинтересовал один — RG-012
Заболевание, которым занимается компания
Синдром Альпорта
Для каких возрастных заболеваний и состояний может пригодиться
Фиброз, рак
Почему эта технология нам интересна?
Все больше данных указывают на то, что miR-21 может играть важную роль в развитии фиброза, способствуя делению фибробластов и увеличивая выработку компонентов внеклеточного матрикса [8, 9]. При фиброзных заболеваниях miR-21 повышена, и ее можно использовать в качестве потенциального диагностического и прогностического маркера, и даже в качестве терапевтической мишени.

Fibrogen

Компания специализируется на клеточной и генной терапии заболеваний кожи и соединительной ткани.
Если вы посмотрите на график стоимости акций этой компании, вас, возможно удивит их резкое падение, которое произошло в начале мая этого года. Это произошло после того, как компания доложила результаты 3-й фазы клинических исследований. Данные были из объединенных анализов роксадустата (roxadustat) — препарата, разрабатываемого для лечения анемии при хроническом заболевании почек [1, 2]. В пресс-релизе указывалось, что наибольшая из трех групп пациентов не соответствует статистическому порогу, указанному в исследовании, поэтому нельзя утверждать, что роксадустат не уступает другому препарату — эпогену (Epogen).


На 3й фазе клинических исследований новый препарат должен доказать свою эффективность и безопасность в испытаниях на большой группе людей. Также для того, чтобы оказаться одобренным FDA, новый препарат должен быть лучше (эффективнее, безопаснее, удобнее) всех существующих на данный момент препаратов, предназначенных для терапии тех же заболеваний. Для роксадустата таким препаратом-конкурентом стал эпоген.
Официально было заявлено, что клинически значимой разницы риска между препаратами нет: "We believe there is no clinically meaningful difference in risk". Это несоответствие заставило инвесторов сомневаться в безопасности препарата. Скорее всего, риски примерно одинаковые. Для некоторых групп пациентов роксадустат был немного эффективнее эпогена, поэтому аналитики предсказывают, что FDA скорее всего одобрит роксадустат. При этом инвесторы разочарованы: роксадустат оказался лишь немногим лучше эпогена, препарата с тридцатилетним стажем, а значит, продажи нового препарата будут идти тяжело, и много на них не заработать.
В 2017 году другой препарат, памревлумаб (pamrevlumab), вызвал ажиотаж, успешно пройдя вторую фазу клинических испытаний. Акции Fibrogen тогда выросли в 1,5 раза.

Вообще, тот факт, что акции компании растут или падают, сам по себе ни о чем не говорит. Это скорее отражает степень, с которой общество надеется на успех препарата. Препарат памревлумаб и правда многообещающий, и мы о нем расскажем подробнее.
Штаб-квартира
Сан-Франциско (Калифорния, США)
Дополнительные офисы: Пекин и Шанхай (Китай)
Год основания
1993
Сотрудников
461
Финансы
Market cap: $3,984 млрд
Доход: $49.00 млн
Продажи: $352,50 млн
(на 02.09.2019)
Маркер
CTGF (фактор роста соединительной ткани)
Количество препаратов
Нас заинтересовал один из трёх препаратов компании (Pamrevlumab)
Заболевание, которым занимается компания
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ), рак поджелудочной железы, мышечная дистрофия Дюшенна
Для каких возрастных заболеваний и состояний может пригодиться
ИЛФ сам по себе уже является возрастным заболеванием. Но, возможно, препарат поможет и при болезни Альцгеймера.
Что за заболевание?
Препарат, благодаря которому акции компании подскочили в 2017 году — памревлумаб. Он предназначен для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ), то есть легочного фиброза неизвестного происхождения.

ИЛФ — это хроническое прогрессирующее заболевание легких, при котором их ткани постепенно заменяются рубцовой тканью. Из-за этого легкие постепенно утрачивают способность эффективно передавать кислород в кровь.

Заболевание обычно поражает пожилых людей в возрасте от 50 до 70 лет. Распространенность — от 12 до 20 случаев на 100 000 человек, и только в США ежегодно регистрируется около 40 000 случаев. Продолжительность жизни после установления диагноза ИЛФ у большинства пациентов составляет 3–5 лет, но может составлять как несколько месяцев, так и десятки лет.

К факторам риска развития ИЛФ относят пожилой возраст (большинство пациентов старше 50 лет), курение, кислотный рефлюкс (им страдают около 75% пациентов с ИЛФ) и генетическую предрасположенность.

ИЛФ начинается с постоянного процесса воспаления в легких. Например, в случае кислотного рефлюкса, пациент постоянно вдыхает крохотные капельки кислоты, которые повреждают клетки эпителия альвеол. Развивается постоянное воспаление, активируются цитокины и факторы роста, приводящие к фиброзу (см. рис.).

Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.

FP имеет две основные технологии: технологию доставки лекарств и рациональный дизайн лекарств. Главные препараты компании: FP-001, предназначенный для лечения рака простаты, и FP-025, предназначенный для лечения астмы и ХОБЛ.
Астма — хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей. Внешние раздражители вызывают сокращение дыхательных путей, отек и секрецию слизи. В результате дыхательные пути сужаются, дыхание затруднено.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — поражение легких, которое развивается как ответ на продолжительное воздействие раздражающих агентов (табачный дым, загрязненный воздух) и связанное с ним хроническое воспаление.
Штаб-квартира
Taipei City, Taiwan и Newark, Delaware, USA
Год основания
2011
Сотрудников
11–20
Market cap
$228 млн
(на 02.09.2019)
Маркер
Матричные металлопротеиназы (ММП)
Количество препаратов
Всего 7 препаратов на стадии от разработки до исследований, нас заинтересовал 1 препарат
Заболевание, которым занимается компания
Астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Для каких возрастных заболеваний и состояний может пригодиться
ХОБЛ и повышение жесткости артерий
Какая технология нас заинтересовала?
Нам понравился препарат FP-025 — ингибитор металлопротеиназы 12 (MMP-12).

Препарат успешно прошел первую фазу КИ (NCT03304964) и сейчас находится на второй фазе (NCT03858686).

FP-025 подавляет работу MMP-12. Она, в свою очередь, является ключевым ферментом, который направляет воспалительные клетки и играет важную роль в развитии астмы и ХОБЛ.

ММП-12 — это фермент, способствующий расщеплению пептидных связей внутри пептидной цепи. Эффективна прежде всего в отношении эластина (эластичного белка внеклеточного матрикса), из-за чего ее еще называют эластазой. Но также расщепляет и другие белки внеклеточного матрикса, включая коллаген IV типа, фибронектин, ламинин и другие.
comments powered by HyperComments